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　　党的二十大报告提出要树立“大食物观”ღ★◈，发展设施农业ღ★◈，构建多元化食物供给体系ღ★◈。近年来尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈，随着宏观政策鼓励支持ღ★◈，科技创新持续推动ღ★◈，新型食品原料研究呈现加速发展态势ღ★◈，相应的审批需求也日益增加ღ★◈。为积极适应新形势和发展需求ღ★◈，国家卫生健康委依照法定职责ღ★◈，一是动态修订食药物质目录ღ★◈，挖掘传统饮食资源ღ★◈，积极弘扬中华传统饮食文化ღ★◈；二是审批新食品原料ღ★◈、食品添加剂新品种ღ★◈、食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”）ღ★◈，向新技术ღ★◈、新科技要资源ღ★◈，在确保食品安全的基础上ღ★◈，丰富食物供应ღ★◈，满足群众营养健康多元化需求ღ★◈，同时积极助力食品产业高质量发展ღ★◈。

　　为方便食品企业与消费者更好地了解食药物质与“三新食品”相关政策信息ღ★◈，国家食品安全风险评估中心官网近期发布了“三新食品”与食药物质常见问题解析ღ★◈。其中ღ★◈，汇总了公众关注的共性与特定问题ღ★◈，对蛋白质酶解物ღ★◈、红参等食品管理定位作出相应解释说明ღ★◈。（）ღ★◈。

　　“三新食品”指的是《中华人民共和国食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”ღ★◈。根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例ღ★◈、《新食品原料安全性审查管理办法》ღ★◈、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等ღ★◈，我国对于“三新食品”实行行政许可制度ღ★◈，即利用新食品原料生产食品ღ★◈，或者生产食品添加剂新品种ღ★◈、食品相关产品新品种七彩连珠在线游戏ღ★◈，应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料七彩连珠在线游戏ღ★◈。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查ღ★◈；对符合食品安全要求的ღ★◈，准予许可并公布ღ★◈；对不符合食品安全要求的ღ★◈，不予许可并书面说明理由ღ★◈。目前ღ★◈，国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作ღ★◈，指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作ღ★◈。

　　对于通过安全性评估ღ★◈、符合食品安全要求的“三新食品”ღ★◈，国家卫生健康委以公告的形式公布ღ★◈。对于公告已经批准的“三新食品”ღ★◈，国家卫生健康委按照食品安全国家标准管理的有关规定制定或修订食品安全国家标准ღ★◈，相应的食品安全国家标准发布实施后ღ★◈，原公告自动废止ღ★◈。

　　按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定ღ★◈，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品ღ★◈：动物ღ★◈、植物和微生物ღ★◈；从动物ღ★◈、植物和微生物中分离的成分ღ★◈；原有结构发生改变的食品成分ღ★◈；其他新研制的食品原料ღ★◈。属于上述情形之一的物品ღ★◈，应当按照《新食品原料安全性审音管理办法》的规定申报批准ღ★◈，已批准作为新食品原料的微生物列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单ღ★◈。按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》ღ★◈，按照传统既是食品又是中药材的物质（简称“食药物质”）是指传统作为食品ღ★◈，且列入《中华人民共和国药典》的物质ღ★◈。对于符合《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的物质ღ★◈，由国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局予以公布ღ★◈。公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营ღ★◈。

　　食品原料成分复杂ღ★◈，食品提取工艺多样ღ★◈，对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析ღ★◈。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理（未改变物质基础）ღ★◈。由该水提液经物理过程（如冷冻干燥ღ★◈、喷雾干燥ღ★◈、真空干燥ღ★◈、热风干燥等）制备得到的浓缩液ღ★◈、浸育或粉体可作为原料用于普通食品生产ღ★◈，在终产品中的量经折算后应与原物质的传统使用量一致ღ★◈。新食品原料使用应按照公告执行ღ★◈。有关问题ღ★◈，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料ღ★◈、普通食品和保健食品有关问题的说明》ღ★◈。

　　新食品原料的生产和使用应与公告内容一致ღ★◈。目前ღ★◈，针对新食品原料不同性状的申请ღ★◈，在进行安全性审查中增加对其不同性状的包容性审查ღ★◈，在保障安全的前提下ღ★◈，尽量在公告中予以全面描述ღ★◈。

　　对于此前个别公告中的性状要求ღ★◈，例如玛咖粉等ღ★◈，经切片ღ★◈、干燥ღ★◈、粉碎等简单物理加工的同源加工品七彩连珠在线游戏ღ★◈，未改变物质基础ღ★◈，安全性可以保证ღ★◈，也认为属于公告范畴ღ★◈。

　　根据《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432-2013）特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病ღ★◈、紊乱等状态下的特殊膳食需求ღ★◈，专门加工或配方的食品ღ★◈，主要食品类别包括婴幼儿配方食品ღ★◈、婴幼儿辅助食品ღ★◈、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品（包括运动营养食品）ღ★◈。

　　公告中使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料ღ★◈，可作为特殊膳食用食品的原料来源ღ★◈，其使用应符合相关标准和公告规定ღ★◈。公告中未明确标示使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料ღ★◈，应按照特殊膳食用食品相关标准等的规定和要求执行ღ★◈。食品生产经营应严格按相关法律ღ★◈、法规ღ★◈、标准及公告执行ღ★◈。

　　“三新食品”公告中新食品原料的推荐食用量以及使用范围和最大使用量的设定是基于现有可获得的人群食用情况ღ★◈、毒理学研究资料ღ★◈、营养和生理作用研究等资料ღ★◈，以及参考国际组织等批准应用情况ღ★◈，经安全性评估和技术评审后确定ღ★◈，在该推荐食用量以及使用范围和最大使用量规定下ღ★◈，可充分保障人群健康ღ★◈。

　　对于公告中明确规定推荐食用量以及使用范围和最大使用量的新食品原料ღ★◈，企业应严格按照公告要求生产ღ★◈，相关部门按照规定进行监管ღ★◈。对于消费者ღ★◈，建议按照公告中的推荐食用量进行食用ღ★◈。

　　已批准可用于饮料的新食品原料ღ★◈，其在浓缩饮料中的推荐最大使用量可按照液体体积折算ღ★◈。例如七彩连珠在线游戏ღ★◈，国家卫生健康委2021年第5弓公告批准二氢槲皮素在饮料中的最大使用量为20mg/Lღ★◈。若将二氢槲皮素用于固体饮料七彩连珠在线游戏ღ★◈，应按照冲中调后液体体积折算ღ★◈。

　　已批准可用于乳及乳制品的新食品原料ღ★◈，如添加在乳粉中ღ★◈，应将乳粉以1ღ★◈：8（wღ★◈：w）折算为液体乳计算每日食用量ღ★◈。例如ღ★◈，国家卫生健康委2020年第9号公告批准透明质酸钠为新食品原料尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈，可用于乳及乳制品等食品类别中ღ★◈，其在乳及乳制品中的最大使用量为0.2g/kgღ★◈。乳粉可以1ღ★◈：8（wღ★◈：w）折算为液体乳ღ★◈。

　　情形一ღ★◈：无特定成分ღ★◈，推荐食用量无需折算ღ★◈。新食品原料含有多种成分或混合物ღ★◈，无明确特征成分ღ★◈，则推荐食用量为批准产品的量ღ★◈，无需根据成分进行浓度折算ღ★◈，如番茄籽油ღ★◈、元宝枫籽油ღ★◈、牡丹籽油ღ★◈、翅果油ღ★◈、蛋白核小球藻等ღ★◈。

　　情形二ღ★◈：有特定成分ღ★◈，推荐食用量需要折算ღ★◈，具体分为两种ღ★◈：一是公告中明确推荐食用量以某一特定成分计ღ★◈。该推荐食用量为该特定成分的食用量ღ★◈，当使用符合公告质量规格要求的新食品原料时ღ★◈，其推荐食用量应当按照该特定成分的实际浓度折算ღ★◈。例如ღ★◈：DHA藻油公告中规定推荐食用量为≤300毫克/天（以纯DHA计）ღ★◈，质量规格要求DHA含量≥35%ღ★◈，则DHA含量为35g/100g的DHA藻油食用量应为300毫克/天÷35%≈857毫克/天ღ★◈，DHA含量为60%的DHA藻油食用量应为300毫克/天÷60%=500毫克/天ღ★◈。二是公告中未明确推荐食用量以某一特定成分计七彩连珠在线游戏ღ★◈。公告产品的中文名称为某一特定成分或依据某一特定成分命名ღ★◈，质量规格规定该成分含量要求ღ★◈，但推荐食用量未指出以该特定成分计ღ★◈，则公告的推荐食用量为符合质量要求最低值的食用量ღ★◈，高出该值的应当按照该特定成分的实际含量折算ღ★◈。如茶叶茶氨酸公告中规定推荐食用量为0.4克/天ღ★◈，质量规格要求茶氨酸含量≥20%ღ★◈，则茶氨酸含量为40%的茶叶茶氨酸食用量应为0.4克/天×20%÷40%=0.2克ღ★◈。既往公告的叶黄素酯ღ★◈、γ-氨基丁酸ღ★◈、蚌肉多糖等均按此方法进行折算ღ★◈。

　　新食品原料公告中关于婴幼儿和儿童的表述有婴幼儿ღ★◈、儿童ღ★◈、少年儿童ღ★◈、14周岁以下儿童ღ★◈。其中婴幼儿是指0～36个月（包含6个月）人群ღ★◈。儿童ღ★◈、少年儿童和14周岁以下儿童为同一人群的不同表述方式ღ★◈，一般是指3～14周岁（不包含3周岁ღ★◈，包含14周岁）人群ღ★◈。

　　十一ღ★◈、新食品原料使用范围规定中“婴幼儿食品”的定义与范围ღ★◈，以及不能用于“婴幼儿食品”是否等同于婴幼儿不宜食用等ღ★◈。

　　目前国际和我国标准中均无婴幼儿食品的定义ღ★◈，我国食品安全国家标准中关于婴幼儿食品涉及到的产品包括婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品ღ★◈。

　　新食品原料公告中婴幼儿食品是指婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品ღ★◈。公告中标明“使用范围不包括婴幼儿食品”的新食品原料ღ★◈，指在婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品不允许使用该新食品原料尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈。公告中标明“婴幼儿不宜食用”的新食品原料ღ★◈，在标签ღ★◈、说明书中应当标注不适宜人群为婴幼儿ღ★◈。

　　目前国内外相关机构均未制订针对菌株一致性鉴定的标准方法和判定标准ღ★◈。菌株水平的鉴定需依据其表型ღ★◈、基因等鉴定结果以及菌株来源等资料进行综合判定ღ★◈。基因的鉴定方法有多种ღ★◈，如基于全基因组测序技术的平均核苷酸一致性ღ★◈、单核苷酸多态性ღ★◈、核心基因多位点序列分型等获得学术界广泛认可的技术可用于菌株水平的鉴定ღ★◈。

　　国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新ღ★◈。其中《可用于食品的菌种名单》中的菌种一般可用于除婴幼儿食品以外的普通食品ღ★◈，原公告中规定使用范围的ღ★◈，按照公告执行ღ★◈，且标签及说明书中应当标注使用范围ღ★◈：《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中的菌种ღ★◈，除另有注释外ღ★◈，可用于婴幼儿食品ღ★◈。

　　国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新ღ★◈。对名单中涉及菌种分类和命名调整的ღ★◈，设置2年过渡期ღ★◈。过渡期内新旧菌种名称均可以使用ღ★◈，过渡期满后均需使用更新后的菌种名单ღ★◈。过渡期内生产的使用旧菌种名称的产品可在产品保质期内继续销售ღ★◈。

　　原国家卫生计生委2013年第3号公告规定ღ★◈，“以可食用的动物或植物蛋白质为原料ღ★◈，经《食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质作为普通食品管理”ღ★◈。可食用的动物或植物是指作为普通食品管理的动物或植物ღ★◈，如果是新食品原料来源的蛋白质通过允许使用的食品用酶制剂制成的物质ღ★◈，其不适宜人群应与该新食品原料保持一致ღ★◈，推荐食用量由生产企业按照该新食品原料的蛋白质含量折算ღ★◈，不适宜人群及推荐食用量应按照原公告要求进行标注ღ★◈。

　　如水解蛋黄粉（原卫生部2008年第20号公告）ღ★◈、玉米低聚肽粉（原卫生部2010年第15号公告）ღ★◈、小麦低聚肽（原卫生部2012年第16号公告）ღ★◈，均以可食用的动物或植物蛋白质为原料尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈，经GB 2760规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成ღ★◈，适合2013年第3号公告的规定ღ★◈，可作为普通食品管理七彩连珠在线游戏ღ★◈。

　　原卫生部2012年第17号公告批准人参（5年及5年以下人工种植）为新资源食品（现称新食品原料）ღ★◈，并对其拉丁名称ღ★◈、基本信息ღ★◈、食用量及不适宜人群等进行了明确说明ღ★◈。根据《中华人民共和国药典》（2020版）ღ★◈，红参是以人参为原料ღ★◈，经蒸制干燥后的同源加工品ღ★◈。以符合上述公告要求的人参为原料加工制成的红参ღ★◈，可以作为食品原料使用ღ★◈，其食用量和不适宜人群等要求ღ★◈，亦应参照人参的公告执行ღ★◈。食品生产经营应严格按照相关法律ღ★◈、法规ღ★◈、标准及公告执行ღ★◈。

　　国家卫生健康委2023年第5号公告《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》对文冠果种仁的不适宜人群等要求进行了明确规定ღ★◈。食品生产经营应严格按相关法律法规ღ★◈、标准ღ★◈、公告执行ღ★◈。鉴于文冠果油具有长期人群食用历史ღ★◈，目国家粮食和物质储备后已发布标准《文冠果油》（LS/T3265-2019）ღ★◈，因此文冠果油已终止审查ღ★◈，按普通食品管理ღ★◈。

　　原卫生部2008年第20号公告批准低聚半乳糖为新资源食品（现称新食品原料）ღ★◈，并对其基本信息ღ★◈、生产工艺ღ★◈、使用范围ღ★◈、食用量ღ★◈、质量要求进行了明确规定尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈。《食品安全国家标准 食品营养强化剂》（GB 14880）已对低聚半乳糖作为食品营养强化剂的使用范围与使用量进行了明确规定ღ★◈。国家卫生健康委2017年第8号公告批准低聚半乳糖（乳清滤出液来源）为食品营养强化剂ღ★◈，其使用范围ღ★◈、使用量与GB 14880中低聚半乳糖（乳糖来源）相同ღ★◈。国家卫生健康委2019年第4号公告批准低聚半乳糖（乳清滤出液来源）作为食品营养强化剂用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）ღ★◈，使用量不超过64.5g/kgღ★◈。

　　低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时ღ★◈，应当符合GB 14880的有关要求ღ★◈，低聚半乳糖作为新食品原料时ღ★◈，应符合新食品原料原公告相关规定ღ★◈。食品生产经营应严格按相关法律ღ★◈、法规ღ★◈、标准及公告执行ღ★◈。

　　现行的食药物质目录ღ★◈，包括《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中的附件1ღ★◈、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）七彩连珠在线游戏ღ★◈。

　　藕ღ★◈、冬瓜是我国长期且广泛食用的普通食品ღ★◈，已在食品安全标准管理范围内ღ★◈。因食用习惯和喜好等ღ★◈，藕节ღ★◈、冬瓜皮亦作为藕ღ★◈、冬瓜的一部分使用ღ★◈，目前未发现这两种物质引起食品安全问题的资料ღ★◈。

　　国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局印发《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）将党参ღ★◈、肉苁蓉（荒漠）ღ★◈、铁皮石斛ღ★◈、西洋参ღ★◈、黄芪尊龙凯时人生就是博z6comღ★◈、灵芝ღ★◈、山茱萸ღ★◈、天麻ღ★◈、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录ღ★◈。公告中明确规定灵芝为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyssღ★◈。ex Frღ★◈。）Karstღ★◈。）或紫芝（Ganoderma sinense Zhaoღ★◈， Xu et Zhang）的干燥子实体ღ★◈。灵芝孢子为灵芝的种子ღ★◈，与公告中的物质不一致ღ★◈。该公告不适用灵芝孢子ღ★◈。

　　《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》（国卫办食品函〔2014〕390号）明确灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用ღ★◈，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据ღ★◈。

　　原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）ღ★◈，将“鲜白茅根”作为食药物质管理ღ★◈。简单晾晒ღ★◈、烘干等是很多食品原料常用的一般加工工艺ღ★◈，不影响其作为食品原料使用ღ★◈。根据《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7781-2011）规定ღ★◈，预包装食品的标签上应标示配料表ღ★◈，配料表中各种配料的具体名称应能清晰地反映食品的真实属性ღ★◈，且以不使消费者误解或混淆食品的真实属性ღ★◈、物理状态或制作方法为原则ღ★◈。

　　《中华人民共和国药典》（2020版）收录了芦根ღ★◈，为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trinღ★◈。的新鲜或干燥根茎ღ★◈。原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）将“鲜芦根”列入“既是食品又是药品的物品名单”ღ★◈。干芦根与鲜芦根使用部位一致ღ★◈，是鲜芦根物理脱水后的一种保存方式ღ★◈。根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》ღ★◈，芦根（鲜或干）均可作为食药物质ღ★◈。

　　《中华人民共和国药典》（2020版）中收录了橘红（芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮）ღ★◈、陈皮（芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮）以及大枣（鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Millღ★◈。的干燥成熟果实）和广枣（漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris （Roxbღ★◈。） Burtt et Hill的干燥成熟果实）ღ★◈，分别与《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）附件一“既是食品又是药品的物品名单”中列入的桔红（橘红）ღ★◈、橘皮ღ★◈、枣（大枣ღ★◈、酸枣ღ★◈、黑枣）是一致的物质ღ★◈。

　　《中华人民共和国药典》（2020版）中收录了牡蛎（牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunbergღ★◈、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳）ღ★◈。原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）将牡蛎列入“既是食品又是药品的物品名单”ღ★◈，此名单中列入的牡蛎为《中华人民共和国药典》收录ღ★◈，使用部位为牡蛎贝壳ღ★◈。因此ღ★◈，《中华人民共和国药典》收录的3种牡蛎品种的贝壳为食药物质ღ★◈。

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